Avant la mise en service
Avant la mise en service
La préparation et la mise en service systématiques d’un appareil de mesure sont la clé pour un fonctionnement durable, réussi et dans les délais. Les imprévus, dus par exemple à une infrastructure insuffisamment dimensionnée, à une absence de certification ou même à un manque de connaissances, peuvent être efficacement évités.
Conseils du service après-vente
Nos conseils professionnels garantissent la création de toutes les conditions cadres nécessaires au fonctionnement continu et sûr de vos appareils et logiciels. Nous clarifions ensemble avec vous les points clés suivants :
- Emplacement futur de l’appareil en matière d’accessibilité, de lignes d’alimentation et de conditions ambiantes
- Conditions cadres, telles que normes, lois nationales ou aspects liés à la sécurité
- Évaluation des risques pour déterminer les services nécessaires et disponibles
- Détermination de votre profil de service personnel
Avantages
- Conditions optimales pour une mise en service réussie
- Concept de service individuel pour éviter les pertes de performance non planifiées
Installation et mise en service L’installation et la mise en service ont généralement lieu l’une après l’autre, mais peuvent aussi avoir lieu à des moments différents selon le groupe d’appareils et les conditions d’acceptation.
Installation
Une installation professionnelle est la base d’une mise en service réussie et ne doit être effectuée que par un prestataire de services possédant les qualifications appropriées. L’installation comprend le positionnement physique de l’appareil ou du système de mesure ainsi que la pose des câbles d’alimentation et de données. Dans le même temps, un contrôle est également effectué en ce qui concerne la spécification de l’appareil, le contenu de la livraison et la documentation.
Avantages
- Confirmation que le dispositif est conçu conformément aux spécifications et qu’il est complet
- Garantie que la mise en service ultérieure pourra avoir lieu sans retard
Mise en service
La mise en service s’effectue selon un plan de mesures défini et contraignant. Il s’agit notamment :
- du paramétrage de l’appareil
- de l’adaptation aux conditions environnementales et processus respectifs
- du calibrage ou de l’ajustement
- d’un test de fonctionnement complet
- de la formation des opérateurs
- le cas échéant, d’une évaluation de conformité selon les exigences légales applicables
Avantages
- La mise en service est effectuée en fonction de vos exigences
- L’appareil est disponible sans temps d’attente
- Toutes les exigences légales sont respectées et documentées
- La conformité aux normes de qualité est garantie et documentée
Pièces de rechange
La disponibilité rapide des pièces de rechange est essentielle pour éviter les défaillances des équipements et des systèmes ou pour garantir le rétablissement à court terme des fonctions et des performances.
Selon l’évaluation des risques, les pièces de rechange essentielles doivent déjà se trouver sur place ou à proximité de l’appareil ou du système. Minebea Intec propose non seulement des pièces individuelles mais aussi des ensembles de pièces détachées en fonction des besoins.
- Starter Kit: Le kit de démarrage est idéal pour les nouveaux produits. Avec le kit, vous recevez les principales pièces de rechange et d’usure et bénéficiez ainsi d’une protection étendue dès le début.
- Life Cycle Kit: Le kit de cycle de vie est conçu pour la maintenance et le remplacement après une certaine durée d’exploitation de plusieurs mois ou années et optimise ainsi le fonctionnement des appareils.
- Emergency Kit: Ce kit contient des pièces de rechange extrêmement critiques. La disponibilité préventive des pièces est essentielle pour réduire au maximum les temps d’arrêt, en particulier dans les zones d’installation particulièrement sensibles.
- Total Care Kit: Le pack tout confort. Il comprend également les composants qui tombent moins souvent en panne, ce qui, en combinaison avec les autres pièces de rechange et d’usure, assure une couverture presque complète de la disponibilité des pièces sur place.
Avantages
- Les pièces de rechange sont disponibles à tout moment
- Le temps d’arrêt de la production est réduit au minimum nécessaire
Vérification juridique et accréditation
Test equipment
Les exigences légales et les réglementations normatives sont les compagnons quotidiens de la technologie de mesure.
Ces défis doivent être relevés avec professionnalisme, en particulier pour les clients évoluant dans un environnement réglementé et lorsque la protection des consommateurs est une priorité absolue.
Minebea Intec vous aide à respecter les exigences légales et les directives GxP, qu’il s’agisse de mettre en œuvre les réglementations nationales et internationales en matière de calibrage ou d’effectuer un calibrage fiable et accrédité des instruments de mesure.
Avantages
- La sécurité d’une technologie de mesure fiable et conforme
- Respect des réglementations applicables en matière de métrologie légale
- Mise en œuvre cohérente des exigences des systèmes de gestion de la qualité selon la norme DIN ISO9001
Les équipements de test sont un élément important d’un système de gestion de la qualité. Ils servent de référence à la validation des normes de qualité et doivent être sélectionnés avec soin.
Minebea Intec propose l’équipement de test adéquat pour la technologie de pesage et la détection de corps étrangers, en tenant naturellement compte des normes et réglementations obligatoires (par ex. DIN EN ISO/CEI 17025, HACCP, IFS, BRC).
Avantages :
- Sécurité des audits par le respect des normes et réglementations obligatoires
- Sécurité maximale des processus grâce à l’utilisation d’équipements de test fiables
- Précision constante et fiable de vos appareils de mesure
FAT, SAT, IQ/OQ
Les appareils, systèmes ou équipements de mesure qui sont utilisés en particulier dans un environnement réglementé (BPF) sont soumis à des exigences de test particulières. Cette preuve de conformité est apportée dans le cadre d’une qualification documentée de l’appareil (IQ/OQ).
Des scénarios de test similaires à ceux du FAT et du SAT sont courants en dehors de l’environnement réglementé. Il est également possible de combiner les différents scénarios de test dans un environnement réglementé. Il convient toutefois de noter que FAT et SAT prennent en charge la qualification des appareils, mais ne la remplacent pas.
Minebea Intec fournit les services appropriés pour la qualification et l’acceptation des appareils. Outre la mise en œuvre opérationnelle par nos experts du service après-vente, cela comprend également des plans de contrôle pour la preuve documentée de l’adéquation de l’appareil.
Avantages
- Qualification documentée de vos appareils selon des directives et des normes
- La preuve d’adéquation basée sur le risque augmente la sécurité contre les écarts
FAT – Factory Acceptance Test
L’acceptation de l’appareil, du système ou du logiciel chez le fabricant garantit que l’étendue des performances définie dans les spécifications a été remplie de manière démontrable. L’acceptation en usine comprend le contrôle des spécifications de base de l’appareil, telles que les dimensions ou les propriétés des matériaux, ainsi que les fonctions des systèmes mécaniques et électriques.
SAT – Site Acceptance Test
L’acceptation sur place chez le client doit fournir la preuve documentée que l’installation a été réalisée de manière professionnelle et que les performances et la fonctionnalité sont pleinement satisfaites conformément aux spécifications. En règle générale, des tests de performance supplémentaires sont réalisés avec les produits dans des conditions de production aussi réelles que possible.
QI – Qualification d’installation
La qualification de l’installation prouve que les systèmes et les appareils utilisés ont été correctement mis en place. Dans le cadre de la validation des processus, cette qualification est donc un facteur fondamental de la qualité et de la sécurité des produits.
L’objectif de la qualification de l’installation est de fournir la preuve documentée que l’appareil a été correctement installé dans l’environnement réglementé (par exemple, BPL, BPF) et que les exigences fixées par l’opérateur en ce qui concerne le contenu de la livraison, la documentation, la technologie et la conformité ont été respectées.
QO – Qualification opérationnelle
La qualification opérationnelle sert à prouver que les technologies utilisées pour la production et le contrôle de la qualité remplissent leur fonction. Cela signifie que l’appareil fonctionne comme prévu dans l’environnement réglementé (par exemple, BPL, BPF) et que les exigences et limites spécifiées sont respectées sur toute la plage d’exploitation.
Calibrage/vérification des équipements
La plus grande précision de mesure et donc la qualité de la production ne peuvent être garanties que si elles sont confirmées par un calibrage normalisé de l’appareil (mesure comparative avec une valeur de référence traçable).
Minebea Intec propose des calibrages d’appareils, certificats inclus, conformément à la norme ISO/ CEI 17025. Les valeurs de calibrage de l’appareil de mesure sont enregistrées, documentées et, en cas d’écarts, réajustées au moyen de valeurs de référence appropriées (par exemple, des poids de calibrage certifiés). En outre, Minebea Intec propose l'étalonnage selon la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) 2.1.7 et la Pharmacopée des États-Unis (USP) chapitre 41 pour la fabrication de médicaments et d'excipients pour la formulation de médicaments.
Avantages
- Technologie de mesure fiable et conforme
- Réduction des risques grâce à des calibrages réguliers
- Mise en œuvre cohérente des exigences des systèmes de gestion de la qualité selon la norme DIN ISO 9001)
Télécharger les certificats d'étalonnage
Vous n'avez pas les certificats d'étalonnage de nos cellules de pesage sous la main ? Vous pouvez facilement les télécharger ici.
Mediacenter
| Catégorie | Nom du fichier | Taille du fichier | Type de fichier | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Fiche technique | |||||
| Fiche technique | Fiche technique // Instruments de contrôle, de mesure et d’essai pour la validation lors de la détection de corps étrangers | 1,23 MB | |||
| Fiche technique // QI/QO pour produits de pesage et d’inspection | 391 KB | ||||
| Fiche technique // Packs de pièces détachées pour détecteurs de métaux industriels | 1,19 MB | ||||
| Fiche technique // Ensembles de pièces de rechange pour systèmes d'inspection par rayons X | 1,19 MB | ||||
| Fiche technique // Ensembles de pièces de rechange pour les trieuses pondérales dynamiques | 1,37 MB | ||||
| Brochure | |||||
| Brochure | Brochure // Service | 4,27 MB | |||
| Vidéo | |||||
| Vidéo | Minebea Intec vidéo d'entreprise | 11 B | youtube | ||
| Service | |||||
| Service | How-to Guide // Recognising hidden savings potential | 3,50 MB | |||
| How-to Guide // Versteckte Sparpontentiale erkennen | 3,49 MB | ||||
