Prima della messa in servizio
Prima della messa in servizio
La preparazione sistematica e la messa in servizio di uno strumento di misura sono la chiave essenziale per un funzionamento puntuale, duraturo e corretto. Sorprese inaspettate, ad esempio dovute ad un’infrastruttura dalle dimensioni non sufficienti, ad una certificazione mancante o anche ad una scarsa conoscenza, possono essere prevenute.
Consulenza di assistenza
La nostra consulenza professionale garantisce il rispetto di tutte le condizioni ambientali necessarie per il funzionamento continuo e sicuro dei vostri strumenti e software. Insieme a voi, chiariremo i seguenti punti cardine:
- Sede futura dello strumento in termini di accessibilità, linee di alimentazione e condizioni ambientali
- Requisiti legali, come ad esempio norme, leggi nazionali o aspetti di sicurezza
- Valutazione del rischio per determinare i servizi di assistenza necessari e disponibili
- Determinazione del profilo di assistenza individuale
Vantaggi
- Condizioni ottimali per una messa in servizio corretta
- Concetto di assistenza individuale che evita inaspettate perdite di prestazioni
Installazione e messa in servizio L’installazione e la messa in servizio avvengono di norma una in seguito all’altra, ma a seconda del gruppo di strumenti e delle condizioni di collaudo, possono anche avvenire in momenti diversi.
Installazione
Un’installazione professionale è la base per una corretta messa in servizio e dovrebbe essere eseguita solo da un fornitore di servizi qualificato. L’installazione comprende il posizionamento fisico dello strumento o del sistema di misura e la posa dei cavi di alimentazione e dei cavi dati. Allo stesso tempo, viene anche eseguita una verifica delle specifiche dello strumento, di quanto consegnato e della documentazione.
Vantaggi
- Conferma della conformità alle direttive e della completezza dello strumento
- Sicurezza di una pronta messa in funzione
Messa in servizio
La messa in servizio avviene secondo un piano predefinito e vincolante. Questo comprende ad esempio:
- la configurazione dello strumento
- l’adattamento alle condizioni ambientali ed ai rispettivi processi
- calibrazione o allineamento
- un test funzionale completo
- formazione del personale operativo
- eventualmente una valutazione della conformità secondo le disposizioni legali correnti
Vantaggi
- La messa in funzione avviene secondo le esigenze del cliente
- Lo strumento è disponibile immediatamente, senza ritardi
- Tutti i requisiti legali vengono soddisfatti e documentati
- La conformità agli standard di qualità è assicurata e documentata
Ricambi
Una rapida disponibilità di ricambi è indispensabile per evitare guasti agli strumenti e ai sistemi o per assicurare un rapido ripristino del funzionamento e delle prestazioni.
A seconda della valutazione dei rischi, i ricambi essenziali dovrebbero essere già sul posto o nelle vicinanze dello strumento o dell’impianto.
Oltre ai pezzi singoli, Minebea Intec offre anche pacchetti di ricambi su richiesta.
- Starter Kit: Lo Starter Kit è ideale per i nuovi prodotti. All’interno del kit sono compresi le principali parti di ricambio e le parti più soggette a usura, garantendo così una maggiore protezione fin dall’inizio.
- Life Cycle Kit: Il Life Cycle Kit è progettato per la manutenzione e per la sostituzione dopo un periodo di funzionamento di mesi o anni, ottimizzando quindi il funzionamento dei dispositivi.
- Emergency Kit: Questo kit contiene ricambi essenziali. In particolare in caso di impianti sensibili è fondamentale una disponibilità preventiva delle parti di ricambio, per ridurre al minimo i periodi di arresto.
- Total Care Kit: Il pacchetto più completo e sicuro. Contiene anche componenti che si guastano più raramente assicurando, insieme alle parti di ricambio e alle parti più soggette a usura, una copertura quasi completa della disponibilità di pezzi sul posto.
Vantaggi
- I ricambi sono disponibili in qualunque momento
- I fermi produzione vengono ridotti al minimo necessario
Verifica legale ed accreditata
Apparecchiature di prova
I requisiti legali e i regolamenti normativi sono elementi costanti della tecnologia di misurazione.
Specialmente per i clienti in ambiente regolamentato e dove la protezione del consumatore occupa la massima priorità, è importante affrontare queste sfide in modo professionale.
Minebea Intec vi aiuta a soddisfare i requisiti legali e le linee guida GxP, che si tratti di applicare le normative di taratura nazionali e internazionali o di effettuare una calibrazione affidabile e accreditata degli strumenti di misura.
Vantaggi
- Sicurezza di una tecnologia di misurazione affidabile e conforme
- Rispetto delle norme di taratura
- Conseguente applicazione delle norme sui sistemi di gestione della qualità secondo DIN ISO9001
Le apparecchiature di prova sono un elemento importante di un sistema di gestione della qualità. Vengono utilizzate come riferimento per la convalida degli standard di qualità e devono essere selezionate con attenzione.
Minebea Intec offre apparecchiature di prova giuste per le tecnologia di pesatura e le applicazioni di rilevamento di corpi estranei in conformità con gli standard e le normative vincolanti (ad es. DIN EN ISO/IEC 17025, HACCP, IFS, BRC).
Benefici
- A prova di audit grazie al rispetto di standard e regolamenti vincolanti
- Massima sicurezza di processo possibile grazie ad apparecchiature di prova affidabili
- Precisione costantemente elevata e affidabile per i dispositivi di misurazione
FAT, SAT, IQ/OQ
Gli strumenti di misura, i sistemi o le apparecchiature che vengono impiegati in particolare in un ambiente regolamentato (BPF) sono soggetti a requisiti di prova speciali. I test vengono eseguiti nell’ambito di una qualifica documentata dello strumento (IQ/OQ).
Simili scenari di test come FAT e SAT sono comuni al di fuori dell’ambiente regolamentato. È possibile anche una combinazione dei vari scenari di test anche nell’ambiente regolamentato. Va notato, tuttavia, che sia FAT che SAT supportano, ma non sostituiscono, una qualifica dello strumento.
Minebea Intec fornisce i servizi appropriati per la qualifica ed il collaudo degli strumenti. Oltre alla realizzazione operativa da parte dei nostri esperti dell’assistenza, questo include anche programmi di prova per la dimostrazione documentata dell’idoneità dello strumento..
Vantaggi
- Qualifica documentata degli strumenti in conformità a linee guida e norme
- La prova di idoneità basata sul rischio aumenta la sicurezza contro le deviazioni
FAT – Factory Acceptance Test
Le procedure di accettazione dello strumento , del sistema o del software condotte presso la sede del produttore garantiscono che l'ambito delle prestazioni definito nelle specifiche sia stato dimostrato in modo soddisfacente. L'accettazione in fabbrica include il controllo delle specifiche di base dell'apparecchiatura come le dimensioni o le proprietà del materiale, nonché le funzioni dei sistemi meccanici ed elettrici.
SAT – Site Acceptance Test
Il collaudo presso la sede del cliente ha lo scopo di fornire una prova documentata del fatto che il montaggio sia stato eseguito a regola d’arte e che le prestazioni e la funzionalità siano state pienamente soddisfatte secondo le specifiche tecniche. Di norma vengono eseguiti test supplementari delle prestazioni con prodotti in condizioni di produzione il più possibile reali.
IQ – Qualifica dell’installazione
La qualifica dell’installazione dimostra che i sistemi e gli strumenti impiegati sono stati installati correttamente. Nell’ambito della convalida del processo, questa qualifica è quindi un fattore fondamentale della qualità e della sicurezza dei prodotti.
Scopo della qualifica dell’installazione è fornire una prova documentata del fatto che lo strumento sia stato installato correttamente nell’ambiente regolamentato (ad esempio BPL, BPF) e che i requisiti stabiliti dall’operatore per quanto riguarda la fornitura del sistema, la documentazione, la tecnologia e la conformità siano stati soddisfatti.
OQ - Qualificazione operativa
La qualificazione operativa viene utilizzata per dimostrare che le tecnologie utilizzate per la produzione e il controllo della qualità servono al loro scopo. In altre parole, che l'apparecchiatura funzioni come previsto in ambienti regolamentati (ad es. GLP, GMP) e che i requisiti e i valori limite specificati siano rispettati nell'intero intervallo di funzionamento.
Calibrazione/taratura dello strumento
La massima precisione di misurazione e, di conseguenza, la qualità della produzione possono essere garantite solo se confermate da una calibrazione standardizzata dello strumento (misurazione comparativa con un valore di riferimento tracciabile).
Minebea Intec offre tarature di strumenti con certificati secondo la norma DIN EN ISO/IEC 17025. I valori di taratura dello strumento di misura vengono registrati, documentati e, in caso di deviazioni, regolati nuovamente attraverso valori di riferimento idonei (ad esempio pesi di calibrazione certificati). Inoltre, Minebea Intec offre la calibrazione secondo la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.1.7 e il Capitolo 41 della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) per la produzione di medicinali ed eccipienti per la formulazione di farmaci.
Vantaggi
- Tecnologia di misurazione affidabile e conforme
- Riduzione al minimo dei rischi grazie alle tarature periodiche
- Conseguente applicazione delle norme sui sistemi di gestione della qualità (secondo DIN ISO 9001)
Scarica i certificati di calibrazione
Non avete i certificati di taratura delle nostre celle di carico a portata di mano in questo momento? Potete semplicemente scaricarli qui.
Mediacenter
| Categoria | Nome del file | Dimensione del file | Tipo di file | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Scheda tecnica | |||||
| Scheda tecnica | DS_Test parts Detection_it | 1,22 MB | |||
| Scheda tecnica // IQ/OQ per i prodotti di pesatura e ispezione | 389 KB | ||||
| Scheda tecnica // Pacchetti di parti di ricambio per sistemi di ispezione a raggi X | 1,19 MB | ||||
| Scheda tecnica // Pacchetti di parti di ricambio per selezionatrici ponderali dinamiche | 1,37 MB | ||||
| Scheda tecnica // Pacchetti parti di ricambio per metal detector industriali | 1,19 MB | ||||
| Brochure | |||||
| Brochure | Brochure // Service | 4,27 MB | |||
