Farmaceutisch
Farmaceutische industrie
Bij het ontwikkelen en produceren van medicijnen voor elke kwaal die de mens kent, is de farmaceutische sector een enorme, uiterst complexe, streng gereguleerde industrie geworden - met overeenkomstige eisen aan kritieke productieprocessen zoals wegen, batching en Verontreinigingen detecteren. Minebea Intec heeft tientallen jaren ervaring in het leveren van oplossingen om aan deze eisen te voldoen, voor farmaceutische bedrijven over de hele wereld.
De oplossingen zijn geoptimaliseerd voor de specifieke behoeften van de industrie - bijvoorbeeld met state-of-the-art handmatige en geautomatiseerde formuleringssystemen, geavanceerde tracking- en tracingfuncties, de mogelijkheid om snel gevalideerd en gekalibreerd te worden en geschiktheid voor cleanrooms. Onze apparatuur is ontworpen voor eenvoudige handmatige reiniging en onze oplossingen worden ondersteund door voor validatie geoptimaliseerde software voor handmatige formulering, gegevensregistratie en kwaliteitsborging. Op deze manier helpen we de operationele efficiëntie voortdurend te verhogen, waardoor de totale effectiviteit van de apparatuur (OEE) verbetert en het concurrentievermogen toeneemt.
Een betrouwbare partner voor kwaliteitscontrole en procesapparatuur voor de farmaceutische industrie
Minebea Intec heeft vele jaren ervaring in de ontwikkeling en productie van innovatieve productie- en kwaliteitscontroleapparatuur voor wegen en Verontreinigingen detecteren. Een groot deel van deze ervaring is opgedaan in toepassingen voor de farmaceutische industrie, waar kwaliteitscontrole een essentiële rol speelt bij het waarborgen van productveiligheid en -kwaliteit, terwijl tegelijkertijd de efficiëntie en kosteneffectiviteit van productieprocessen wordt gemaximaliseerd. Als betrouwbare partner van fabrikanten in de farmaceutische industrie over de hele wereld, investeert Minebea Intec veel en voortdurend in testen en certificering in overeenstemming met verschillende nationale en internationale normen en voorschriften, zoals
- voor materialen en producten: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
- voor Ex-toepassingen (explosiebeveiliging): ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
- voor kalibratie: OIML / NTEP
- voor IP-klasse: tot IP69k
- voor productie: Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) - bijvoorbeeld volgens FDA 21 CFR
Wij zorgen ook voor naleving, met betrekking tot elektronische records en elektronische handtekeningen, van FDA 21 CFR Part 11.
We zijn dus goed voorbereid om te voldoen aan de zeer uiteenlopende behoeften van fabrikanten in de farmaceutische industrie, ongeacht hun product of activiteitengebied - en natuurlijk om de bijbehorende kwaliteitsdocumentatie te leveren die nodig kan zijn voor elk project.
Toepassingen van onze producten
Inkomende goederen en engineering
Apparatuur voor het controleren van binnenkomende materialen en voor engineeringtoepassingen
Ervoor zorgen dat alle materialen die in het productieproces worden gebruikt precies zo zijn als besteld, is de eerste stap in de kwaliteitscontrole van de productie. En de engineering en ontwikkeling van nieuwe farmaceutische producten en oplossingen vereist ook een grote precisie, vooral als het gaat om het vaststellen en reproduceren van de exacte hoeveelheden van de gebruikte afzonderlijke inhoudsstoffen.
Minebea Intec's uitgebreide assortiment uiterst nauwkeurige weegapparatuur omvat oplossingen voor elk van deze toepassingen - oplossingen die efficiënt en betrouwbaar zijn en volledig voldoen aan de strenge kwaliteits- en veiligheidsnormen van de farmaceutische industrie.
Verwerking
Nauwkeurige hoeveelheidscontrole tijdens verwerking
Verwerking in de farmaceutische industrie vereist nauwkeurige controle van hoeveelheden - zowel tijdens de productie van actieve ingrediënten of geneesmiddelen in de primaire verwerking, als, in de secundaire verwerking, tijdens de omzetting van de actieve geneesmiddelen in producten die geschikt zijn voor toediening. De weegapparatuur van Minebea Intec, waaronder tafel- en vloerweegschalen en digitale en hygiënische oplossingen voor het wegen van procesvaten, is geoptimaliseerd voor dergelijke toepassingen in elke cleanroomomgeving.
Formulering en afvullen
De efficiëntie van formulerings- en afvulprocessen verbeteren
Hoeveelheidscontrole is van vitaal belang in de farmaceutische industrie - vooral om redenen van gezondheid, veiligheid en productkwaliteit, maar ook voor commerciële doeleinden of voorraadcontrole. Het gebruik van de juiste hoeveelheid van elk materiaal moet worden gegarandeerd, wat het gebruik van zeer nauwkeurige vul- en weegapparatuur vereist.
De volledig geautomatiseerde vul- en weegoplossingen van Minebea Intec zijn ontworpen om naadloos te worden geïntegreerd in moderne productieprocessen. Ze kunnen eenvoudig worden gekalibreerd en bieden de vereiste snelheid en tegelijkertijd de precisie en betrouwbaarheid die nodig zijn om de kwaliteit van het product en de kosteneffectiviteit van het productieproces te garanderen.
Verpakking
Controle tijdens de verpakkingsfase
Tijdens het verpakken moet de hoeveelheid eindproduct in individuele verpakkingen en afzonderlijke producten vaak worden gecontroleerd met het oog op kwaliteitscontrole, en het kan verstandig zijn om te controleren op verontreinigingen, bijvoorbeeld met röntgeninspectieapparatuur.
De talrijke controlewegingen en inspectieoplossingen van Minebea Intec zijn geoptimaliseerd om te voldoen aan de behoeften van geneesmiddelenfabrikanten bij hun verpakkingsactiviteiten, zodat het product dat de fabriek verlaat voldoet aan de verwachtingen van de eindklant. Systematische registratie van de details van alle productiestappen kan worden overgebracht naar het kwaliteitscontrolesysteem van het bedrijf en biedt informatie van onschatbare waarde in het geval van een klacht van een klant of een terugroeping van een product.
Verzending
Eindcontrole vóór levering
Na het verpakken kunnen farmaceutische producten worden opgeslagen totdat ze nodig zijn en vervolgens worden overgebracht naar de expeditie voor levering aan klanten. Hier is een betrouwbare controle en documentatie van de productoverdracht belangrijk om commerciële redenen en om risico's te vermijden.
De volledigheid van bestellingen moet worden bevestigd en overlevering van producten moet ook worden voorkomen - controles die vooral belangrijk zijn als er ook secundaire verpakking nodig is, of als er meerdere productsoorten of verpakkingsformaten in één levering worden gecombineerd. De weeg- en inspectieoplossingen van Minebea Intec kunnen aan al deze eisen voldoen, efficiënt en kosteneffectief.
Onze producten en oplossingen voor de farmaceutische industrie
Wegen van procestanks (standaard/digitale oplossingen)
Onze reeks procestanks en silo's wegen omvat ook loadcellen met Digital Assistance Technology, wat aanzienlijke voordelen biedt in geval van storingen. Al onze oplossingen minimaliseren de installatie- en kalibratietijden.
Wegen van procestanks (hygiënische oplossingen)
Onze procesvatweegoplossingen voor hygiënische toepassingen vergemakkelijken eenvoudige reiniging en grondige inspectie, met oppervlakken die zeer goed bestand zijn tegen reiniging met agressieve middelen.
Tafel- en vloerweegschalen
Onze tafel- en vloerweegschalen zijn ontworpen voor het uiterst nauwkeurig wegen van lasten van 0,001 kg tot 3.000 kg, en kunnen worden geleverd voor aansluiting op een weegterminal of rechtstreeks op een besturingssysteem. Ze zijn ook beschikbaar voor Ex-toepassingen en vele andere veeleisende omgevingen in de farmaceutische industrie.
Vloerweegschalen
Onze vloerweegschalen zijn ontworpen voor het uiterst nauwkeurig wegen van lasten van 3 kg tot 3000 kg, en kunnen worden geleverd voor aansluiting op een weegterminal of rechtstreeks op een op maat gemaakt besturingssysteem voor de farmaceutische industrie.
Afvuloplossingen
Onze besturingseenheden en software voor afvuloplossingen in de farmaceutische industrie zijn zeer nauwkeurig en gemakkelijk aanpasbaar om te voldoen aan zeer uiteenlopende vereisten op het gebied van kwantiteit, kwaliteit en optimalisatie van het verbruik.
Controlewegers
Onze controlewegers, voor inline of end-of-line verificatie van productgewicht of volledigheid, kunnen worden geconfigureerd om aan individuele behoeften te voldoen, en we kunnen ook controlewegers op maat ontwerpen voor niet-standaard toepassingen.
X-Ray inspectie
Onze röntgenapparatuur voor inspectie kan worden gebruikt voor verschillende producten en met een groot aantal verschillende soorten verpakkingen.
Statistische procescontrole
Onze gebruiksvriendelijke software SPC@Enterprise biedt een gedetailleerd overzicht van de productiefaciliteit. Het kan verschillende elementen van het productieproces combineren, zoals klassieke Controle vulhoeveelheid met Dynamische Procescontrole voor een breed scala aan systemen, en ondersteunt zo het kwaliteitsbeheer van het productieproces - efficiënt en betrouwbaar.
Best Practices - Cansino
Nauwkeurige weegtechnologie voor de productie van een vaccin tegen het Coronavirus.
Mediacenter
Categorie | Bestandsnaam | Bestandsgrootte | Bestandstype | ||
---|---|---|---|---|---|
Best Practices | |||||
Best Practices | Best practice // Mobile weighing for clean rooms | 926 KB | |||
Best Practice // A weighing solution opens door for FDA compliance | 1,51 MB | ||||
Best Practice // High Precision, hygienic design weighing solution impresses the pharmaceutical industry | 1,25 MB | ||||
Best Practice // This high-precision weighing solution with hygienic design is winning over the pharmaceutical industry | 1,95 MB | ||||
Best practice // Minebea Intec’s products support the creation of a vaccine against Corona | 1,64 MB | ||||
Best Practice // Minebea Intec’s checkweigher proves highest reliability in vaccine production | 865 KB |