Minebea Intec: nuova offerta di servizi per le bilance nel settore farmaceutico

Standard elevati per misurazioni precise: un nuovo capitolo

Il “Capitolo generale 2.1.7” definisce tre importanti requisiti per pesature precise nella produzione di farmaci: le bilance analitiche e di precisione devono essere calibrate seguendo la rotazione prescritta e i controlli delle prestazioni devono essere effettuati a cadenza regolare, in modo da poter valutare gli errori accidentali (accuratezza della bilancia) e quelli sistematici (precisione della bilancia). La definizione di criteri per questi test serve a ridurre al minimo i possibili errori delle bilance.

Con il nuovo capitolo, le ditte farmaceutiche di oltre 38 Paesi sono tenute a esibire un corrispondente certificato in occasione degli audit BPF biennali condotti nella produzione, in cui si dimostra che la soluzione di pesatura viene effettivamente usata in conformità ai valori prescritti. Se l’azienda non fornisce tale documento, questa infrazione potrebbe compromettere l’ulteriore impiego della bilancia. Per evitare che ciò accada, Minebea Intec si propone come partner solido e affidabile per le case farmaceutiche. L’azienda mette anche a disposizione la documentazione necessaria per gli USA come previsto dalla United States Pharmacopeia (USP, farmacopea degli Stati Uniti).

Signum Supreme: la bilancia altamente affidabile per pesature precisissime

Oltre alle necessarie certificazioni, Minebea Intec propone anche bilance di precisione adatte per svariate applicazioni in ambito farmaceutico. Le soluzioni di pesatura della serie Supreme offrono una protezione sicura contro i sovraccarichi e si basano su una tecnologia di pesatura monolitica con compensazione della forza elettromagnetica (EMFC). Le alte risoluzioni garantiscono risultati di pesatura precisi e assicurano meno perdite di prodotto. Il peso interno di calibrazione motorizzato integrato permette una precisione costante. Le bilance da banco come Signum Supreme sono quindi particolarmente indicate per il settore farmaceutico, per gestire al meglio operazioni come l’analisi dei campioni o la formulazione. La capacità di combinare soluzioni di pesatura estremamente precise da una parte e un servizio di assistenza completo dall’altra fa di Minebea Intec un partner competente e affidabile per i clienti dell’industria farmaceutica: un partner capace di sfruttare la pluriennale esperienza maturata nel settore come leva per l’elaborazione di soluzioni innovative.

Minebea Intec vanta quasi 170 anni di esperienza nelle tecnologie industriali per la pesatura e l’ispezione, un prezioso bagaglio di nozioni che nell’ambito dell’assistenza garantisce ai clienti un’offerta convincente. Minebea Intec è al fianco dei suoi clienti in ogni fase, dalla consulenza iniziale alla messa in funzione passando per l’installazione, ed è sempre al passo con i tempi grazie a nuove offerte come la qualifica conforme a Far. europea 2.1.7. “La possibilità di certificare le bilance di precisione come da standard Far. europea 2.1.7 è un’occasione importante per noi per dare un’ulteriore spinta agli sviluppi più attuali del mercato”, spiega Katrin Sichau, Product Manager Service presso Minebea Intec. “Il nuovo capitolo della Farmacopea europea rappresenta per il mercato europeo l’occasione per definire una serie di norme vincolanti analoghe all’USP. Aiutiamo i nostri clienti dell’industria farmaceutica a soddisfare queste nuove regole. In combinazione con le nostre bilance altamente precise facciamo in modo che produttori e consumatori non debbano pagare le conseguenze negative di strumenti di misurazione inadeguati.” Aggiornando la propria offerta di servizi, Minebea Intec mette i suoi clienti nella condizione di essere preparati al meglio anche per le sfide future.

Inviateci un PDF della vostra pubblicazione. Se ci pubblicate online, saremmo lieti se inseriste un collegamento a www.minebea-intec.com